公司新聞 / 腦波壓力評估系統通過TFDA QMS稽核取得製造許可

2022.06.07

腦波壓力評估系統通過TFDA QMS稽核取得製造許可

腦波壓力評估系統通過TFDA QMS稽核取得製造許可

腦波壓力評估系統,在2022年的6月通過衛福部食藥署的稽查,順利成為國內第一批獲得QMS製造許可的軟體醫材(SaMD),並登錄於國產QMS/GMP製造許可資料集(編號 QMS2055)。

醫療器材(QMS/QSD)製造許可暨廢止登錄資料集:

https://www.fda.gov.tw/tc/sitecontent.aspx?sid=2318