【SEA壓力風險評估系統】取得台灣食藥署軟體醫材許可證

宏智生醫【憂可視腦波壓力評估系統】於十月份取得台灣食藥署(TFDA)醫療器材許可證，成為台灣第一個獲批可輔助診斷鬱症的軟體醫材(SaMD)

經過兩年多努力，衛福部專案諮詢輔導，委請國內四家醫院共同收集臨床資料，提交查驗登記上市申請和補件，終於通過食藥署審查順利取證，是宏智近期的重大里程碑。

取證後，除了醫院也將推廣到更多單位，協助篩檢更多民眾，以AI科技促進社會大眾心理健康。

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